Urządzenia medyczne

Jak zarejestrować produkt medyczny? Wprowadzenie Rejestracja produktów medycznych jest niezwykle istotnym procesem, który zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność tych produktów na rynku. W Polsce istnieje wiele przepisów i wymogów, które należy...

Co decyduje o kwalifikacji urządzenia jako wyrób medyczny? W dzisiejszych czasach wiele urządzeń jest wykorzystywanych w celach medycznych. Jednak nie wszystkie z nich kwalifikują się jako wyrób medyczny. Co...

Kiedy wyrób jest wyrobem medycznym? W dzisiejszych czasach, gdy technologia medyczna rozwija się w zawrotnym tempie, coraz częściej słyszymy o różnych rodzajach wyrobów medycznych. Ale kiedy dokładnie możemy określić,...

Co to jest MDR wyroby medyczne? W dzisiejszych czasach, gdy technologia medyczna rozwija się w zawrotnym tempie, coraz częściej słyszymy o MDR wyrobach medycznych. Ale czym tak naprawdę są...

Czy sprzęt medyczny jest wyrobem medycznym? W dzisiejszych czasach, gdy technologia medyczna rozwija się w zawrotnym tempie, coraz częściej słyszymy o sprzęcie medycznym. Ale czy sprzęt medyczny jest tym...

Kiedy wchodzi MDR? Wielu producentów i dystrybutorów medycznych produktów jest obecnie zaniepokojonych wprowadzeniem nowego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych (MDR). MDR, które jest skrótem od Medical Device Regulation, jest nowym...